Μάθετε για τα Βιολογικά Φάρμακα

Τι είναι τα βιολογικά φάρμακα;

Πολλά φάρμακα παράγονται σε εργαστήριο χρησιμοποιώντας μια χημική διαδικασία – είναι μικρά μόρια και στοχεύουν στην ανακούφιση των συμπτωμάτων που αντιμετωπίζετε, αλλά δεν αντιμετωπίζουν την υποκείμενη αιτία του προβλήματος υγείας σας. Η δομή τους είναι απλή και εύκολα αναγνωρίσιμη. Τα βιολογικά φάρμακα πηγαίνουν βαθύτερα – αντιμετωπίζουν τις ανησυχίες για την υγεία σας εστιάζοντας σε συγκεκριμένα κύτταρα, πρωτεΐνες και μονοπάτια. Αναπτύσσονται σε εργαστήριο από ζωντανούς οργανισμούς όπως ανθρώπους, ζώα ή μικροοργανισμούς. Είναι μεγάλα και πολύπλοκα φάρμακα στην πρώτη γραμμή της έρευνας για τα φάρμακα. Νέα βιολογικά φάρμακα αναπτύσσονται συνεχώς.

Τι μπορεί να μου κάνει ένα βιολογικό φάρμακο;

Για ασθενείς με παθήσεις όπως σοβαρό άσθμα, ατοπική δερματίτιδα, ρινικούς πολύποδες ή χρόνια αυθόρμητη κνίδωση, το Biologicals μπορεί να «απενεργοποιήσει» μέρη του ανοσοποιητικού συστήματος που συμβάλλουν σημαντικά στη φλεγμονή. Αυτό οδηγεί σε λιγότερα συμπτώματα, βελτιωμένη λειτουργία και συχνά βελτιωμένη ποιότητα ζωής.

Σε διαταραχές όπως πρωτογενείς ανοσοανεπάρκειες ή κληρονομικό αγγειοοίδημα, το Biologicals μπορεί να αντικαταστήσει τα κομμάτια που λείπουν από το ανοσοποιητικό σύστημα ή να διαταράξει τις υπερδραστήριες οδούς. Όποια και αν είναι η κατάσταση, τα Biologicals δρουν σε συγκεκριμένους στόχους και όχι σε μια γενικευμένη ανοσοκαταστολή παρόμοια με τον τρόπο που λειτουργούν τα κορτικοστεροειδή. 

Όσο πιο συγκεκριμένος είναι ο στόχος, τόσο μικρότερος είναι ο κίνδυνος για μακροπρόθεσμες παρενέργειες.

Πώς είναι η θεραπεία με ένα βιολογικό φάρμακο;

Τα βιολογικά φάρμακα χρησιμοποιούνται συνήθως όταν άλλες θεραπείες δεν αποδίδουν και στοχεύουν συγκεκριμένα κύτταρα για να αποτρέψουν την εμφάνιση συμπτωμάτων – δεν αντιμετωπίζουν απλώς τα συμπτώματα για να ανακουφίσουν την ενόχληση. Η φαρμακευτική αγωγή χορηγείται με ένεση, συνήθως στο ιατρείο ή στην κλινική.

Αυτά τα φάρμακα δεν προσφέρουν άμεση ανακούφιση. Χρειάζεται χρόνος για να γίνουν αισθητές οι επιδράσεις των φαρμάκων και μπορεί να υπάρχουν παρενέργειες των διαφόρων φαρμάκων. Σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να χρειαστεί να δοκιμαστούν περισσότερα από ένα βιολογικά φάρμακα για να βρεθεί η σωστή θεραπεία για έναν μεμονωμένο ασθενή.

Ποια βιολογικά φάρμακα χρησιμοποιούνται για αλλεργίες και προβλήματα υγείας των αεραγωγών;

(Παρακαλούμε ελέγξτε για να δείτε ποια φάρμακα είναι εγκεκριμένα στη χώρα σας)

Υπάρχει ένας αυξανόμενος κατάλογος βιολογικών φαρμάκων που είναι διαθέσιμα για χρήση για αλλεργίες και προβλήματα υγείας των αεραγωγών. Ορισμένα μπορεί να στοχεύουν περισσότερα από ένα ζητήματα υγείας και παρατίθενται σε περισσότερες από μία κατηγορίες.

Παρακάτω είναι ο μηχανισμός δράσης για διάφορα εγκεκριμένα Βιολογικά φάρμακα (οι πληροφορίες συνταγογράφησης εξαρτώνται από τη χώρα στην οποία ζείτε):

  • Benralizumab (Fasenra) – Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του ηωσινοφιλικού άσθματος.
    • Στόχος φαρμακευτικής αγωγής: Υποδοχείς IL-5 που εμπλέκονται στη ρύθμιση των ηωσινοφίλων.
  • Tezepelumab-ekko (Tezspire) – Αντιμετωπίζει το σοβαρό άσθμα.
    • Στόχος φαρμακευτικής αγωγής: TSLP, μια βασική επιθηλιακή κυτοκίνη.
  • Μεπολιζουμάμπη (Nucala) – Αντιμετωπίζει το ηωσινοφιλικό άσθμα που δεν ελέγχεται από άλλα φάρμακα για το άσθμα.
    • Στόχος φαρμακευτικής αγωγής: πρωτεΐνη IL-5, μια κυτοκίνη που είναι υπεύθυνη για τη ρύθμιση των ηωσινόφιλων.
  • Omalizumab (Xolair) – Αντιμετωπίζει μέτριο έως σοβαρό επίμονο αλλεργικό άσθμα. Χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της χρόνιας κνίδωσης (κνίδωση).
    • Στόχος φαρμακευτικής αγωγής: Αποτρέπει τη δέσμευση της IgE στους υποδοχείς IgE στα μαστοκύτταρα και τα βασεόφιλα.
  • Dupilumab (Dupixent) – Αντιμετωπίζει δύο από τις βασικές πηγές φλεγμονής Τύπου 2 για να βοηθήσει στη βελτίωση των συμπτωμάτων άσθματος 
    • Στόχος φαρμακευτικής αγωγής: Στοχεύει τη σηματοδότηση IL-4 και IL-13, δύο από τους βασικούς παράγοντες της τοπικής και συστηματικής φλεγμονής τύπου 2.
  • Reslizumab (Cinqair) – Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία σοβαρού άσθματος.
    • Στόχος φαρμακευτικής αγωγής: Υποδοχείς IL-5, μειώνουν την ανάπτυξη ή τον πολλαπλασιασμό των ηωσινόφιλων.
  • Dupilumab (Dupixent) – Αντιμετωπίζει τη μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα (έκζεμα) που δεν ανταποκρίνεται καλά σε άλλες συνταγογραφούμενες τοπικές θεραπείες.
    • Στόχος φαρμακευτικής αγωγής: ένα αντίσωμα που συνδέεται με την αλυσίδα άλφα υποδοχέα IL-4 και εμποδίζει τη σηματοδότηση δύο βασικών κυτοκινών φλεγμονής, της IL-4 και της IL-13.
  • Tralokinumabldrm – (Adbry) – Για τη θεραπεία σοβαρής ατοπικής δερματίτιδας.
    • Στόχος φαρμακευτικής αγωγής: Αποκλείει τη σηματοδότηση της φλεγμονώδους κυτοκίνης IL-13.
  • Omalizumab (Xolair) – Αντιμετωπίζει μέτριο έως σοβαρό επίμονο αλλεργικό άσθμα. Χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της χρόνιας κνίδωσης (κνίδωση).
    • Στόχος φαρμακευτικής αγωγής: Αποτρέπει τη δέσμευση της IgE με υποδοχείς IgE στα μαστοκύτταρα και τα βασεόφιλα: κύτταρα του ανοσοποιητικού που εμπλέκονται στην αλλεργική απόκριση.
  • Κουιλιζουμάμπη – Χρησιμοποιείται στη θεραπεία του αλλεργικού άσθματος και της χρόνιας κνίδωσης.
    • Στόχος φαρμακευτικής αγωγής: IgE – εμποδίζει την αλλεργική απόκριση.
  • Dupilumab (Dupixent) – Αντιμετωπίζει μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα (έκζεμα) που δεν ανταποκρίνεται καλά σε άλλες συνταγογραφούμενες τοπικές θεραπείες και ρινικούς πολύποδες.
    • Στόχος φαρμακευτικής αγωγής: Αλυσίδα άλφα υποδοχέα IL-4.
  • Mepolizumab (Nucala) – Για ασθενείς που έχουν ηωσινοφιλικό άσθμα που δεν ελέγχεται από άλλα φάρμακα για το άσθμα. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της χρόνιας ρινοκολπίτιδας με ρινικούς πολύποδες (CRwNP).
  • Στόχος φαρμακευτικής αγωγής: Υποδοχείς IL-5 που εμπλέκονται στη ρύθμιση των ηωσινοφίλων.

Οι θεραπείες για HAE περιλαμβάνουν προερχόμενο από πλάσμα και ανασυνδυασμένο C1-INH, ανασυνδυασμένες νέες πρωτεΐνες και μονοκλωνικά αντισώματα (όπως ecallantide, lanadelumab και μονοκλωνικά αντισώματα που αναστέλλουν το FXIIa) καθώς και συνθετικά πεπτίδια και μικρά μόρια (όπως icatibant, BCX 7353 και KVD900). Οι θεραπευτικές επιλογές για παιδιά έχουν διευρυνθεί πρόσφατα και περιλαμβάνουν όχι μόνο το pdC1-INH αλλά και το ικατιβάντη.

  • Υποδόρια ανοσοσφαιρίνη (CutaQuig) – Αντιμετωπίζει ενήλικες και παιδιά που έχουν πρωτοπαθή ανοσοανεπάρκεια (PI).
    • Αυτό το φάρμακο περιέχει ανοσοσφαιρίνη G (IgG) που βοηθά στην καταπολέμηση της λοίμωξης. Εγχέεται κάτω από το δέρμα.
    • Υπάρχουν πολλές μορφές αυτού του φαρμάκου που μπορούν να χορηγηθούν και ενδοφλεβίως.
  • Dupilumab (Dupixent) – Είναι εγκεκριμένο για EoE και αντιμετωπίζει μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα (έκζεμα) που δεν ανταποκρίνεται καλά σε άλλες συνταγογραφούμενες τοπικές θεραπείες.
    • Στόχος φαρμακευτικής αγωγής: ένα αντίσωμα που συνδέεται με την αλυσίδα άλφα υποδοχέα IL-4 και εμποδίζει τη σηματοδότηση δύο βασικών κυτοκινών φλεγμονής, της IL-4 και της IL-13.
  • Omalizumab (Xolair) – Επί του παρόντος υπό έρευνα από τον FDA για τη διαχείριση της τροφικής αλλεργίας.

Υπάρχουν βιολογικά φάρμακα για τη ΧΑΠ;

Θα βλέπουμε συνεχώς να αναπτύσσονται περισσότερα βιολογικά φάρμακα. Επί του παρόντος, υπάρχουν έξι διαφορετικές βιολογικές ουσίες που μελετώνται σε δοκιμές Φάσης ΙΙΙ σε κλινικά προγράμματα ΧΑΠ σε όλο τον κόσμο. Παρακολουθήστε για να γίνουν διαθέσιμα στην περιοχή σας.

Ποιες λέξεις πρέπει να γνωρίζετε όταν μιλάτε για βιολογικά φάρμακα;

Σημαντικές λέξεις ή φράσεις που πρέπει να γνωρίζετε όταν συζητάτε για βιολογικά φάρμακα:

  • ΒΙΟΛΟΓΙΚΟ ΠΡΟΙΟΝ - χρησιμοποιείται για την πρόληψη και τη θεραπεία ασθενειών και προβλημάτων υγείας. Αποτελούν μια ποικιλόμορφη κατηγορία προϊόντων που παράγονται από ζωντανό οργανισμό (ανθρώπινα κύτταρα, ζωικά κύτταρα ή μικροοργανισμούς).
  • Βιοομοειδές φάρμακο – Ένα πολύ παρόμοιο αντίγραφο ενός βιολογικού φαρμάκου με παρόμοια δράση αλλά που παράγεται με χαμηλότερο κόστος.
  • Κύτταρα - η μικρότερη μονάδα που μπορεί να ζήσει μόνη της και να συνθέτει ζωντανούς οργανισμούς. Τα «δομικά στοιχεία» των ζωντανών όντων.
  • Χημική διαδικασία - μια μέθοδος μετατροπής της σύνθεσης και της δομής μιας ουσίας σε μια άλλη.
  • Ηωσινόφιλα - ένας τύπος ανοσοκυττάρων που έχει μικρά σωματίδια με ένζυμα που απελευθερώνονται κατά τη διάρκεια λοιμώξεων, αλλεργικών αντιδράσεων και άσθματος.
  • Ανοσοποιητικό σύστημα - ένα πολύπλοκο δίκτυο κυττάρων, ιστών ή οργάνων που βοηθούν το σώμα να καταπολεμήσει τις λοιμώξεις και τις ασθένειες.
  • Ζωντανός οργανισμός – ένα ζωντανό πράγμα που έχει οργανωμένη δομή και μπορεί να αντιδρά σε ερεθίσματα, να αναπαράγεται, να μεγαλώνει, να προσαρμόζεται και να διατηρεί τη ζωή.
  • Θεραπεία - Η διαχείριση και η φροντίδα ενός ασθενούς για την πρόληψη ή τη διαχείριση μιας κατάστασης υγείας.

Τι θα συμβεί αν έχω δύο ή περισσότερα προβλήματα υγείας που θα ωφεληθούν από ένα βιολογικό φάρμακο;

Ενώ ορισμένα βιολογικά φάρμακα μπορούν να αντιμετωπίσουν περισσότερα από ένα προβλήματα υγείας, μπορείτε να λάβετε θεραπεία με συνδυασμό βιολογικών φαρμάκων όταν είναι απαραίτητο. Είναι σημαντικό να μιλήσετε με το γιατρό σας για όλα τα θέματα υγείας σας, ώστε να αναπτυχθεί η καλύτερη μοναδική ιατρική θεραπεία για εσάς.

Τα βιολογικά φάρμακα αντιμετωπίζουν συγκεκριμένα προβλήματα στην πηγή τους - σε κυτταρικό επίπεδο. Εάν χρειαζόταν να θεραπεύσετε περισσότερα από ένα προβλήματα, ο γιατρός σας θα μπορούσε να συνταγογραφήσει περισσότερα από ένα βιολογικά φάρμακα για να βεβαιωθείτε ότι θα σας βοηθήσει να αντιμετωπίσετε όλα τα συμπτώματά σας.

Είναι ακριβά τα βιολογικά φάρμακα;

Τα βιολογικά φάρμακα είναι ακριβά. Γιατί; Είναι μια πολύπλοκη διαδικασία για την παραγωγή αυτών των προηγμένων φαρμάκων και αυτό αντικατοπτρίζεται στο κόστος των φαρμάκων. Τα προϊόντα είναι το αποτέλεσμα εκτεταμένης έρευνας με λίγους ανταγωνιστές αυτή τη στιγμή.

Ποιες είναι οι διαφορές μεταξύ ενός Βιολογικού φαρμάκου και ενός Βιοομοειδούς;

Ένα βιοομοειδές φάρμακο δεν είναι πανομοιότυπο με ένα βιολογικό φάρμακο, αλλά η δομή και η δράση του είναι πολύ κοντά στο αρχικό φάρμακο. Το φάρμακο Biosimilar είναι λιγότερο ακριβό, ενώ συνήθως σχετίζεται πολύ στενά με το αρχικό Biologic. Και οι δύο θα έχουν παρόμοια δράση και χρήση. Μη διστάσετε να συζητήσετε και τις δύο επιλογές με το γιατρό σας εάν είναι διαθέσιμες. 

Είναι ένα βιολογικό φάρμακο για μένα;

Είναι σημαντικό να σταθμίζετε διάφορους παράγοντες όταν εξετάζετε το βιολογικό φάρμακο:

  • Ποιες θεραπείες έχω ήδη δοκιμάσει;
  • Πρέπει να αλλάξω αυτό που κάνω;
  • Είμαι πρόθυμος να κάνω ενέσεις στο ιατρείο μου σε τακτική βάση;
  • Τι θα κοστίσει το φάρμακο;

Είναι σημαντικό να συζητήσετε τα βιολογικά φάρμακα με το γιατρό σας για να είστε σίγουροι ότι αυτό είναι σωστό για εσάς. Ρίξτε μια ματιά στη σελίδα «Συζήτηση» για να δείτε πρακτικές στρατηγικές για να μιλήσετε με το γιατρό σας σχετικά με ένα βιολογικό φάρμακο.

Μάθετε

  • Ποιες λέξεις πρέπει να γνωρίζετε;
  • Ποια βιολογικά φάρμακα χρησιμοποιούνται για αλλεργίες και προβλήματα υγείας των αεραγωγών;
  • Είναι ακριβά τα βιολογικά φάρμακα;
  • Πώς είναι η θεραπεία με ένα βιολογικό φάρμακο;
  • Τι πρέπει να λάβω υπόψη όταν σκέφτομαι ένα βιολογικό φάρμακο;

Συζήτηση

  • Ποιες ερωτήσεις θέλω να κάνω στον γιατρό ή τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης;
  • Τι είναι η κοινή λήψη αποφάσεων;
  • Πώς βρίσκουμε εγώ και ο γιατρός μου το κατάλληλο βιολογικό φάρμακο για εμένα;

Πάρτε δράσης

  • Πώς προετοιμάζομαι για θεραπεία με βιολογικό φάρμακο;
  • Ποιοι πόροι είναι διαθέσιμοι για μένα καθώς προχωράω με ένα βιολογικό φάρμακο;
  • Τι πρέπει να περιμένω από τη θεραπεία με ένα βιολογικό φάρμακο;

Με έδρα τη Βιέννη της Αυστρίας, το Διοικητικό Συμβούλιο της GAAPP είναι αντιπροσωπευτικό όλων των περιοχών του κόσμου με μεγάλες και μικρές ομάδες, όλες με έναν κοινό σκοπό: την ενδυνάμωση του ασθενούς και την υποστήριξη της φωνής του ασθενούς, έτσι ώστε οι υπεύθυνοι λήψης αποφάσεων τόσο στον δημόσιο όσο και στον ιδιωτικό τομέα στην κυβέρνηση και η βιομηχανία θα έχει υπόψη τις ανάγκες των ασθενών, τις επιθυμίες των ασθενών και τα δικαιώματα των ασθενών.

Από το 2009 έχουμε εξελιχθεί σε έναν ζωντανό παγκόσμιο οργανισμό με περισσότερα από 60 συστατικά μέλη από κάθε ήπειρο που μοιράζονται πληροφορίες και βέλτιστες πρακτικές, ανησυχίες και ελπίδες.

Δεν αποτελεί πολιτική της Global Allergy & Airways Patient Platform να προτείνει ή να εγκρίνει οποιοδήποτε προϊόν ή θεραπεία.

Αποτελεί μέρος του ρόλου του GAAPP να παρέχει πληροφορίες για ένα ευρύ φάσμα προϊόντων και θεραπειών για να διατηρεί όσο το δυνατόν πληρέστερα ενήμερους τα άτομα με αλλεργίες και προβλήματα αεραγωγών για όλες τις διαθέσιμες επιλογές. Για ιατρική συμβουλή, συμβουλευτείτε τον επαγγελματία υγείας σας.

Υποστηριζόμενο από: