Φυστίκια_Αλλεργία

Τον Ιανουάριο του 2021, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε την πρώτη θεραπεία για την αλλεργία στα φιστίκια.
Πρώιμη κυκλοφορία στη Γερμανία και το Ηνωμένο Βασίλειο τον Μάιο του 2021.

Aimmune Therapeutics 'PALFORZIA®

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή (EC) ενέκρινε το PALFORZIA® [απολιπανθείσα σκόνη του Αραχίς υπογαία L., σπέρμα (φυστίκια)] για τη θεραπεία της αλλεργίας στα φιστίκια, καθιστώντας την την πρώτη θεραπεία για την πάθηση. Παράγεται από Ανοσοθεραπευτική, Το PALFORZIA ενδείκνυται σε ασθενείς ηλικίας 17 έως 18 ετών με επιβεβαιωμένη διάγνωση αλλεργίας στα φιστίκια σε συνδυασμό με δίαιτα αποφυγής φυστικιών και μπορεί να συνεχιστεί σε ασθενείς ηλικίας XNUMX ετών και άνω.

Το PALFORZIA είναι ένα σύνθετο βιολογικό φάρμακο που χρησιμοποιείται με μια δομημένη προσέγγιση δοσολογίας που βασίζεται σε έναν αιώνα έρευνας στοματικής ανοσοθεραπείας (OIT). Με το OIT, οι συγκεκριμένες αλλεργιογόνες πρωτεΐνες προσλαμβάνονται αρχικά σε πολύ μικρές ποσότητες, ακολουθούμενες από αυξανόμενες αυξανόμενες ποσότητες, που μπορούν να οδηγήσουν στην ικανότητα άμβλυνσης των αλλεργικών αντιδράσεων στο αλλεργιογόνο με την πάροδο του χρόνου. Το PALFORZIA είναι φαρμακευτικής ποιότητας OIT για αλλεργία στα φιστίκια με σαφώς καθορισμένο προφίλ αλλεργιογόνου για να διασφαλιστεί η συνοχή κάθε δόσης, από 0.5 mg (ισοδύναμο με το 1/600 του φυστικιού) έως 300 mg.

Η έγκριση βασίστηκε σε ένα πακέτο δεδομένων που περιελάμβανε δύο βασικές κλινικές δοκιμές Φάσης III, το PALISADE και το ARTEMIS. Η δοκιμή δοκίμασε τη θεραπεία σε 671 συμμετέχοντες με αλλεργία στα φιστίκια στη Βόρεια Αμερική και την Ευρώπη. Και στις δύο μελέτες, η θεραπεία με PALFORZIA οδήγησε σε σημαντική αύξηση της ανεκτικότητας της πρωτεΐνης φυστικιών, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Οι συμμετέχοντες υποβλήθηκαν σε μια περίοδο κλιμάκωσης της αρχικής δόσης για 20 έως 40 εβδομάδες ξεκινώντας από 3mg έως ότου επιτευχθεί η δόση των 300mg. Οι συμμετέχοντες στη συνέχεια υποβλήθηκαν σε έξι μήνες (PALISADE) ή σε τρεις μήνες (ARTEMIS) ανοσοθεραπείας συντήρησης με 300mg PALFORZIA ή εικονικό φάρμακο μέχρι το τέλος της μελέτης.

«Τα αποτελέσματα από κλινικές δοκιμές Φάσης III ορόσημο έδειξαν ότι περισσότεροι από τους μισούς ασθενείς που έλαβαν PALFORZIA ήταν σε θέση να ανεχθούν το ισοδύναμο των επτά έως οκτώ πυρήνων φυστικιών μετά από εννέα μήνες θεραπείας. Αυτά τα συναρπαστικά δεδομένα τονίζουν τη δυνατότητά του να μετριάσει από σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας σε περίπτωση ακούσιας έκθεσης σε πρωτεΐνες φυστικιών », δήλωσε ο καθηγητής George du Toit, ερευνητής της μελέτης για τις δοκιμές PALISADE και ARTEMIS.

Επικράτηση

Ο επιπολασμός των φυστικιών αλλεργίες, η πιο κοινή τροφική αλλεργία στα παιδιά, έχει τριπλασιαστεί τις τελευταίες 2 δεκαετίες. Σήμερα, έως και 2.5% του παιδιατρικού πληθυσμού έχει διαγνωστεί με αλλεργία στα φιστίκια. Ωστόσο, ο πραγματικός επιπολασμός των τροφικών αλλεργιών είναι άγνωστος. Όσοι έχουν οικογενειακό ιστορικό αλλεργίας, άσθματος ή εκζέματος, ενδέχεται να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο.

Πώς εμφανίζεται η αλλεργία στα φιστίκια;

Μια αλλεργία στα φυστίκια εμφανίζεται όταν το ανοσοποιητικό σύστημα ενός ατόμου δεν αναγνωρίζει την πρωτεΐνη των φυστικιών και αντιδρά υπερβολικά σε αυτήν.

Γενετικοί παράγοντες αλλά και περιβαλλοντικοί παράγοντες μπορούν να εξηγήσουν την αλλεργία.

Το οικογενειακό ιστορικό, τα επεισόδια εξανθήματος και η έκθεση σε πρωτεΐνες σόγιας συνδέθηκαν με την ανάπτυξη αλλεργίας στα φυστίκια της παιδικής ηλικίας σε μια μελέτη, αλλά δεν υπάρχει σαφής απάντηση ως προς το γιατί ένα παιδί παίρνει μια αλλεργία στα φυστίκια και ένα άλλο όχι.

Ποια είναι τα συμπτώματα της αλλεργίας στα φιστίκια;

Οι αλλεργίες στα φιστίκια εμφανίζονται συνήθως στην παιδική ηλικία, αλλά κατ 'αρχήν μπορούν να εμφανιστούν σε οποιαδήποτε ηλικία. Οι πιο σοβαρές αντιδράσεις ξεκινούν συνήθως σε νεαρή ηλικία.

Τα αποτελέσματα αρχίζουν συνήθως αμέσως μετά την έκθεση σε φυστίκια ή προϊόντα που περιέχουν φιστίκια. Τα συμπτώματα συνήθως ξεκινούν μέσα σε λίγα λεπτά από την έκθεση, αλλά μπορούν να διαρκέσουν έως και δύο ώρες.

Συμπτώματα αλλεργίας στα φιστίκια:

  • Δερματικές αντιδράσεις όπως εξάνθημα, κνίδωση ή έκζεμα
  • Συμπτώματα γαστρεντερικού (GI) όπως ναυτία, πόνος στο στομάχι, έμετος ή διάρροια
  • Υδατικά μάτια, βήχας ή ρινική καταρροή

Σοβαρές αντιδράσεις

Οι αλλεργίες στα φιστίκια μπορούν να προκαλέσουν απειλητικές για τη ζωή αντιδράσεις. Αυτές οι αντιδράσεις μπορεί να προηγούνται από συμπτώματα δέρματος, ΓΕ ή άνω αναπνευστικού ή μπορεί να ξεκινήσουν ξαφνικά.

Σημάδια μιας απειλητικής για τη ζωή αντίδρασης φυστικιών:

  • Συμπτώματα ανώτερου αναπνευστικού όπως βήχας ή ρινική καταρροή
  • Συριγμός
  • Οίδημα, επίσης γνωστό ως αγγειοοίδημα, των χειλιών, της γλώσσας, του προσώπου ή του λαιμού
  • Μπορεί να εμφανιστούν σοβαρές αντιδράσεις, που ονομάζονται αναφυλαξία, προκαλώντας ζάλη, δυσκολία στην αναπνοή ή απώλεια συνείδησης

Οι αλλεργίες στα φιστίκια είναι πιθανότερο από άλλες τροφικές αλλεργίες να προκαλέσουν αναφυλαξία. Η αναφυλαξία είναι ιατρική κατάσταση έκτακτης ανάγκης που απαιτεί άμεση θεραπεία.

Οι περισσότεροι από τους θανάτους που σχετίζονται με την τροφική αλλεργία σχετίζονται με κατάποση φυστικιών και αναφυλαξία.

Πηγές: